20 اکتبر 2023 - به گفته ی سخنران ObesityWeek، سماگلوتید خوراکی HbA1c را بهبود می بخشد، و ممکن است از پیشرفت پیش دیابت به دیابت نوع 2 در بزرگسالان جلوگیری کند.
همانطور کهقبلا گزارش شده بود، دوز بالای سماگلوتید خوراکی- 50 میلی گرم، ساخت شرکت نوو نوردیسک-باعث کاهش 15.1درصدی وزن در هفته 68ام برای بزرگسالان مبتلا به چاقی شد. در یک تجزیه و تحلیل فرعی از مطالعه یOASIS 1 که بر روی بزرگسالان باHbA1c بین 5.7٪ و 6.44٪ در ابتدا متمرکز شده بود، افراد مبتلا به پیش دیابت که سماگلوتاید خوراکی دریافت کردند، 14.44٪ از وزن بدن خود را در هفته 68ام از دست دادند وHbA1c آنها به میزان 0.38درصد از ابتدا تا هفته 68ام کاهش یافت.
پرفسور جولیو روزنستاک، مدیر تحقیقات بالینی Velocityدر مدیکال سیتی دالاس و استاد مرکز پزشکی جنوب غربی دانشگاه تگزاس، طی این سخنرانی گفت: افراد مبتلا به پیش دیابت که در کارآزماییOASIS 1 شرکت کردند و سماگلوتاید خوراکی دریافت کردند، بیشتر بهHbA1c طبیعی دست یافتند و بیماری هیچکدام از آنها به دیابت نوع 2 پیشرفت نکرد.
مطالعه ی OASIS 1، فاز سوم یک کارآزمایی تصادفی دوسوکور بود که در آن 667 بزرگسال مبتلا به اضافه وزن یا چاقی و بدون دیابت نوع 2 به طور تصادفی به مدت 68 هفته در دو گروه دریافت سماگلوتاید خوراکی 50 میلی گرمی، یا دارونما به همراه مداخله سبک زندگی قرار گرفتند. تجزیه و تحلیل فرعی ارائه شده درObesityWeek داده های 262 بزرگسال مبتلا به "پیش دیابت" را تجزیه و تحلیل کرد که به عنوانHbA1c بین 5.7٪ و 6.4٪ تعریف می شود. محققان تغییر HbA1c، گلوکز پلاسمای ناشتا، انسولین سرم ناشتا و وزن بدن را از ابتدا تا هفته 68ام بررسی کردند. همچنین داده های مربوط به کاهش وزن و ایمنی طبقه بندی شده جمع آوری شد.
آنالیز فرعی شامل 132 بزرگسالی بود که سماگلوتاید خوراکی دریافت کردند (74 درصد زن؛ میانگین سنی 54 سال) و 130 بزرگسال که دارونما دریافت کردند (66 درصد زن؛ میانگین سنی 53 سال). در برآورد خط مشی درمان، بزرگسالان مبتلا به پیش دیابت که سماگلوتاید خوراکی دریافت کردند، 14.4 درصد از وزن بدن خود را در هفته ی 68ام در مقایسه با کاهش وزن 2.5 درصدی برای گروه دارونما از دست دادند(P <.0001).
قند خون ناشتای کسانی که سماگلوتاید خوراکی دریافت کردند، به طور میانگین به میزان 12.3 میلی گرم در دسی لیتر در هفته 68ام کاهش یافت، در مقابل قند خون ناشتای افراد در گروه دارونما بطور میانگین 1.6 میلی گرم در دسی لیتر کاهش یافت(P< .0001).
گروه سماگلوتید خوراکی کاهش 0.38 درصدیHbA1c در هفته 68ام تجربه کردند، در مقابل گروه دارونما افزایش 0.02 درصدیHbA1c را داشتند(P <.0001).سطوح سرمی انسولین ناشتا در هفته ی 68ام برای گروه سماگلوتید خوراکی 33 درصد در مقابل کاهش 9 درصدی برای بزرگسالان دریافت کننده دارونما، کاهش یافت(P< .0001).
پرفسور روزنستاکگفت: میزان بیشتر کاهش وزن بدن با بهبود بیشتر در کنترل قند خون با سماگلوتید خوراکی 50 میلی گرم همراه بود.
از بزرگسالان مبتلا به پیش دیابت در ابتدا، 87.9٪ از گروه دارونما هنوز در هفته ی 68ام پیش دیابت داشتند و 1.7درصد به دیابت نوع 2 باHbA1c برابر با 6.5 درصد یا بالاتر، مبتلا شدند. در گروه سماگلوتید خوراکی، هیچ بزرگسالی به دیابت نوع 2 مبتلا نشد و 75.8 درصد از افرادی که در ابتدا به پیش دیابت مبتلا بودند، در هفته 68ام باHbA1c کمتر از 5.7 درصد، به نرموگلایسمی دست یافتند.
عوارض جانبی برای بزرگسالان وارد شده در ساب آنالیز توسط 84.2٪ از گروه دارونما و 91٪ از گروه سماگلوتاید خوراکی گزارش شد. عوارض جانبی مرتبط با دستگاه گوارش در گروه سماگلوتید خوراکی در مقایسه با گروه دارونما (81.3٪ در مقابل 45.1٪) شایع تر بود. عوارض جانبی شدید بین دو گروه مشابه بود و هیچ مرگ و میری در بزرگسالان مبتلا به پیش دیابت گزارش نشد.
پرفسور روزنستاک گفت: پروفایل ایمنی سماگلوتید خوراکی 50 میلی‌گرمی در افراد مبتلا به پیش دیابت با پروفایل ایمنی کلی جمعیت همگروه، مطابقت داشت.
منبع:
https://www.healio.com/news/endocrinology/20231020/most-adults-with-prediabetes-achieve-normoglycemia-at-68-weeks-with-oral-semaglutide